Food Supplements Notification Italy

For a foreign company that wants to notify its food supplements
(FSG, foods with added vitamins and minerals etc.) in Italy
the process is complex and requires the understanding of different
regulations additional to the specific and shared ones of the
European Union.
If even the nutraceuticals system has shared European rules,
each country has its own rules that can greatly slow down
the process of placing products on the market.
For this reason, it is good to turn to professionals in the
reference area who can accompany companies on virtuous and fast paths.
In Italy for example there are claims for authorized botanicals and
this can improve the salability of a product.
In any case, the regulatory strategy associated with a product sometimes
determines its marketability in a complex and articulated market.

 

Dunaliella Salina source of β-Caroten

β-Caroten is a carotenoid found in all green plants where it is localized in the chloroplast.

It is used in food industry for many purpose and has also been shown to be a good scavenger of free radicals.

It appears therefore to have a role as a protective agent against many health problems.

At present, most of the commercially available β-caroten is produced by synthetic means but at same time it can be also produced by  Dunaliella Salina.

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Nutraceutical Formulations

Many customers ask me for formulations that are in line with the products already on the market and that differ so much that it is enough not to overlap with competitors who already have an important customer base. The watchword in general is “remove market slices” It is done by focusing on a more performing graphics and marketing, increasing a little bit of this or a little bit of that compared to the competition or decreasing the frequency of administrations, thereby increasing customer compliance or simply doing the race to the top of the number of tablets or doses in general. But what does it really take to be attractive on the market? How can you communicate your uniqueness? This is a complex topic that cannot be exhausted in a few lines. Certainly branding policies are important but also the formulation is important, and above all the use of raw materials and formulation models which, for the same dosages or even at lower dosages, guarantee an improved bioavailability of common raw materials can make the difference. Looking for quality and not quantity is the challenge that today faces companies that want to structure themselves and become leaders in the sector.

Regulatory Strategy

In the last year, the results achieved by the Italian food supplement market have been characterized by an increase in turnover of 6.9%. The market value stands at 2.9 billion euros for a total of 212.2 million packs sold, maintaining a leading position in the European market which overall is worth around 13 billion euros. “BY FEDERSALUS” Even if the European market allows the free movement of goods, including food supplements, the right regulatory approach and an entry strategy in line with Italian regulations is the best thing that foreign companies can do to penetrate a market full of possibilities.

Lezione su Regolatorio e Best Practice.

 

 

 

 

 

 

Gli studenti del 4° e del 5° anno dell’Università di Palermo dei corsi di laurea in Farmacia e CTF hanno seguito con interesse una lezione introduttiva sul regolatorio e sulle Best Pactice nelle industrie di integratori alimentari.

Si sono affrontati diversi temi e si è arrivato a definire il mondo degli integratori e le differenze fondamentali dal mondo dei medicinali.

Si è parlato di norme di buona fabbricazione, formulazioni e qualità.

 

UDI UE: nuovi requisiti sulla tracciabilità dei dispositivi medici e Serializzazione

UDI UE: nuovi requisiti sulla tracciabilità dei dispositivi medici e Serializzazione

La Commissione Europea ha espresso chiaramente i requisiti per l’implementazione di un Sistema UDI (Unique Device Identification) nel testo finale del nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR) 2017/745 e il Regolamento in vitro per i dispositivi medici diagnostici (IVDR) 2017/746. Maggiori informazioni

Nootropi Naturali, per mantenere in forma la mente

 

 

 

 

Le sostanze Nootropiche sono composti  ben noti che migliorano le prestazioni cognitive. Funzionano aumentando le funzioni mentali come la memoria, la creatività, la motivazione e l’attenzione. Recenti ricerche sono state incentrate sulla scoperta di un nuovo potenziale nootropico derivato da prodotti naturali. L’influenza dei nootropi nel cervello è stata ampiamente studiata. I nootropi influenzano le prestazioni cerebrali attraverso un ampio Maggiori informazioni

Tocotrienoli: utilissimi sconosciuti.

Tocotrienoli: utilissimi sconosciuti.

I tocotrienoli sono un gruppo di sostanze chimiche che fanno parte della famiglia delle vitamine E. Finora, la ricerca ha portato alla luce numerosi benefici associati ai tocotrienoli.
Inizialmente scoperta nel 1938 come “fattore di fertilità”, la vitamina E si manifesta in natura in otto isoforme diverse che appartengono a due categorie, quattro analoghi saturi (α, β, γ e δ) chiamati tocoferoli (la Vitamina E che tutti conosciamo) Maggiori informazioni

P.I.F. (Product Information File) – Cosmetici

P.I.F. (Product Information File)P.I.F.
L’art. 10 del regolamento europeo 1223/09 recita che:

la persona responsabile garantisce che i prodotti cosmetici, prima dell’immissione sul mercato, siano stati sottoposti alla valutazione della sicurezza sulla base delle informazioni pertinenti e che sia stata elaborata una relazione sulla sicurezza dei prodotti cosmetici a norma dell’allegato I.

La persona responsabile garantisce che:

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NBF (Norme di Buona Fabbricazione) Integratori Alimentari. GMP (Good Manufacturing Practices)

Norme di Buona Fabbricazione.
Good Manufacturing Practices.

Per sistema di gestione della sicurezza alimentare (Food Safety Management System – FSMS) si intende “un sistema interdisciplinare di prevenzione, preparazione e attività di autocontrollo per la gestione della sicurezza e dell’igiene degli alimenti in una impresa alimentare”. Si deve considerare quindi come uno strumento pratico per controllare l’ambiente e il processo di produzione al fine di garantire la sicurezza degli alimenti.

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