Archivia Maggio 2019

Lezione su Regolatorio e Best Practice.

 

 

 

 

 

 

Gli studenti del 4° e del 5° anno dell’Università di Palermo dei corsi di laurea in Farmacia e CTF hanno seguito con interesse una lezione introduttiva sul regolatorio e sulle Best Pactice nelle industrie di integratori alimentari.

Si sono affrontati diversi temi e si è arrivato a definire il mondo degli integratori e le differenze fondamentali dal mondo dei medicinali.

Si è parlato di norme di buona fabbricazione, formulazioni e qualità.

 

UDI UE: nuovi requisiti sulla tracciabilità dei dispositivi medici e Serializzazione

UDI UE: nuovi requisiti sulla tracciabilità dei dispositivi medici e Serializzazione

La Commissione Europea ha espresso chiaramente i requisiti per l’implementazione di un Sistema UDI (Unique Device Identification) nel testo finale del nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR) 2017/745 e il Regolamento in vitro per i dispositivi medici diagnostici (IVDR) 2017/746. Maggiori informazioni

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